Standardizovaný systém lahví z léčivého skla
Feb 04, 2021
V souladu s principem Státního úřadu pro léčiva formulovat normy pro farmaceutické obalové materiály podle materiálů, jeden materiál (odrůda) jeden standard, celkem bylo vydáno 43 standardů a čeká se na lahve s léčivým sklem. Podle standardních typů existuje celkem 23 norem pro výrobky, z nichž 18 bylo vydáno a 5 by mělo být vydáno v roce 2004; u druhého typu existuje 17 standardů zkušebních metod, z nichž 10 bylo vydáno a 7 by mělo být vydáno v roce 2004. Ve třetí kategorii jsou 3 základní standardy, z nichž 1 byl vydán a 2 mají být vydány v roce 2004. V první kategorii je 23 výrobkových norem, které jsou rozděleny do 8 kategorií podle typů výrobků, včetně 3 položek pro "Lisované injekční lahve", 3 položky pro "Řízené injekční lahve", 3 položky pro "Skleněné infuzní lahve", 3 položky pro "Lisované lahvičky na léky" a 3 položky pro "Kontrolované léky" 3 položky v "Lahvích", 3 položky v "Kontrolovaných lahvičkách s perorální kapalinou", 2 položky v "Ampulích" a 3 položky ve skleněných léčivých zkumavkách (Poznámka: Tento výrobek je polotovar pro zpracování různých kontrolovaných lahví a ampulí).
Spojovací materiály jsou rozděleny do tří kategorií, včetně 8 položek borosilikátového skla. Borosilikátové sklo obsahuje neutrální sklo s α = (4 ~ 5) ×10 (- 6) K (- 1) (20 ~ 300 ° C) a α = (3,2 ~ 3,4) ×10 (- 6) K (- 1) (20 ~ 300 ° C) 3,3 borosilikátové sklo. Tento typ skla je vyroben z mezinárodního neutrálního skla, které se obvykle nazývá sklo třídy I nebo materiál třídy A. K dispozici je 8 položek z nízkého borosilikátového skla. Nízkoborosilikátové sklo je α = (6,2 ~ 7,5) ×10 (-6) K (-1) (20 ~ 300 ° C). Tento typ skleněného materiálu je jedinečným čínským kvazi-neutrálním sklem, které nemůže být v souladu s mezinárodními normami a je obvykle označováno jako materiál třídy B. K dispozici je 7 položek sodno-vápenatého skla. Sodno-vápenaté sklo je α = (7,6 ~ 9,0) ×10 (- 6) K (- 1) (20 ~ 300 °C). Tento druh skleněného materiálu je obecně vulkanizován a povrch je voděodolný Výkon dosahuje úrovně 2.
